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醫藥制品凈化 |
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HIV實驗室的整體設計規劃要求
艾滋病血清學檢測(包括篩查和確認實驗室)、免疫學和核酸檢測應在符合Ⅱ級生物安全實驗室(BSL-2)要求的艾滋病檢測實驗室中進行。應符合《實驗室生物安全通用要求》(GB 19489-2008)對II級生物安全實驗室的各項要求...
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PCR實驗室設計規劃方案
基因擴增實驗室又稱PCR實驗室,實驗室原則上分為四個單獨的工作區域,前兩區為擴增前區,后兩區為擴增后區。擴增前區與擴增后區應嚴格分開。實驗材料、試劑、記錄紙、筆、清潔材料等,只能從擴增前區流向擴增后區,即從試劑準備區→樣品處理區→擴增區→擴增產物分析區,不得逆...
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制藥企業潔凈廠百級潔凈區作法探討
藥品生產廠房潔凈車間內,經常會有局部百級區,或要求某一個房間或幾個房間為百級,或要求某個房間內部分區域為百級,這些百級區面積一般都不大,從幾十平方米到幾平方米甚至零點幾平方米不等,通常為一個潔凈區內工藝流水線的一部分,但它們在潔凈廠房中都有著非常重要的作用。它...
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制藥廠GMP認證應該注意哪些問題?
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice的縮寫,中文的意思是“良好作業規范”,或是“優良制造標準”,是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人...
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凈化車間我們必須遵守的管理規定
為了嚴肅車間工作紀律、提升產品品質、營造一個文明和諧優美的工作環境,特制定本車間管理規定:一、 車間紀律1、 進入廠區凈化車間必須穿凈化靜電服,靜電鞋,靜電帽,必須穿戴整齊,違者罰款10...
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